Thuốc Hepbest 25mg trị nhiễm virus viêm gan B lọ 30 viên

Thành phần

Thành phần dược chất:

Mỗi viên nén bao phim chứa: Tenofovir alafenamide fumarate, tương đương với 25mg tenofovir alafenamide.

Thành phần tá dược:

Lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể, croscarmellose natri, magnesi stearat, và opadry II white 85F18422.

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Hepbest 25mg được chỉ định cho việc điều trị viêm gan siêu vi B mãn tính ở bệnh nhân có xơ gan còn bù.

Cách sử dụng và liều lượng

Việc điều trị nên được bắt đầu dưới sự hướng dẫn của một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị viêm gan B mãn tính.

Liều dùng:

• Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 35 kg): Một viên mỗi ngày.

Ngừng điều trị có thể xem xét trong các trường hợp sau:

1. Ở những bệnh nhân âm tính với HBeAg và không có xơ gan, điều trị nên tiếp tục ít nhất 6-12 tháng sau khi xác nhận kết quả huyết thanh HBeAg biến mất và HBV DNA không phát hiện ra nữa hoặc cho đến khi sự chuyển đổi kết quả xảy ra. Đề nghị theo dõi thường xuyên sau khi ngừng điều trị để phát hiện sự tái phát virus.
2. Ở những bệnh nhân âm tính với HBeAg và không có xơ gan, điều trị nên tiếp tục cho đến khi xảy ra sự chuyển đổi kết quả huyết thanh HBa hoặc cho đến khi có dấu hiệu không hiệu quả. Đối với điều trị kéo dài hơn 2 năm, đề nghị theo dõi thường xuyên để xác nhận liệu pháp điều trị vẫn phù hợp cho bệnh nhân.

Nếu quên một liều:

• Nếu quên một liều và chưa đến 18 giờ kể từ khi bạn nên dùng thuốc, hãy dùng Tenofovir alafenamide sớm nhất có thể và tiếp tục theo lịch trình bình thường. Nếu đã qua 18 giờ, không cần dùng liều đã bỏ quên và chỉ cần tiếp tục với lịch trình bình thường.
• Nếu bạn nôn mửa trong vòng 1 giờ sau khi dùng Tenofovir alafenamide, hãy dùng một viên thuốc khác. Nếu nôn mửa sau 1 giờ, không cần dùng thêm một viên thuốc nữa.

Dân số đặc biệt

Người cao tuổi:

• Không cần điều chỉnh liều của thuốc Hepbest 25mg cho những bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.

Suy thận:

• Không cần điều chỉnh liều Tenofovir alafenamide cho người lớn hoặc thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên và cân nặng ít nhất 35 kg) có tỷ lệ thanh thải creatinine ước tính (CrCl) >15 mL/phút hoặc cho những bệnh nhân có CrCl < 15 mL/phút và đang sử dụng máy lọc thận nhân tạo. Trong những trường hợp sử dụng máy lọc thận nhân tạo, Tenofovir alafenamide nên dùng sau khi kết thúc quá trình lọc thận nhân tạo.
• Không có khuyến nghị về liều dùng cho những bệnh nhân có CrCl < 15 mL/phút mà không sử dụng máy lọc thận nhân tạo.

Suy gan:

• Không cần điều chỉnh liều của thuốc Hepbest cho những bệnh nhân mắc suy gan.

Trẻ em:

• Hiện chưa có dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc Hepbest ở trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng dưới 35 kg.

Cách sử dụng

• Uống qua đường miệng. Viên nén bao phim thuốc Hepbest 25mg nên được dùng sau bữa ăn.

Chống chỉ định

• Không cần điều chỉnh liều cho những bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng. Không được sử dụng HepBest – Tenofovir alafenamide 25mg cho những bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (CrCl < 15 mL/phút).

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm đau đầu, buồn nôn và mệt mỏi. Dưới đây là các tác dụng phụ đã được ghi nhận với Tenofovir alafenamide ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính. Các tác dụng phụ được xếp theo tần suất và hệ cơ quan.

Tần suất được xác định như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến <1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến <1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến <1/1.000) hoặc rất hiếm gặp (<1/10.000).

• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi.
• Rối loạn toàn thân và tại chỗ dùng thuốc: Mệt mỏi.
• Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, chói mắt.
• Rối loạn da và các tổ chức dưới da: Ngứa, phát ban.
• Rối loạn gan mật: Tăng ALT máu.
• Rối loạn xương và mô liên kết: Đau xương.

Quá liều

Nếu dùng quá liều, quan sát bệnh nhân để kiểm tra các dấu hiệu của nguy cơ độc tố. Điều trị quá liều Tenofovir alafenamide bằng cách cung cấp hỗ trợ triệu chứng, quan sát tình trạng lâm sàng và các biểu hiện sống còn. Tenofovir có thể được loại bỏ qua quá trình thẩm tách máu với hệ số phân tách là 54%.

Quy cách đóng gói

• Hộp chứa 30 viên.

Hạn dùng

• 2 năm kể từ ngày sản xuất.

Dược lý

• Thuốc Hepbest chứa hoạt chất Tenofovir alafenamide. Tenofovir alafenamide, một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside viêm gan B (HBV), chuyển đổi thành Tenofovir, một nucleoside phosphonate (nucleotide) không đồng dạng với adenosine 5′-monophosphate. Mỗi viên chứa 25 mg Tenofovir alafenamide (tương đương với 28 mg Tenofovir alafenamide fumarate).

Thông tin hướng dẫn sử dụng được nhà thuốc Việt Pháp cập nhập mới nhất tháng 8/2023